FAQ-Details

Werden alle Sicherheitsnormen erfüllt?

Unsere Produkte tragen das CE Kennzeichen und entsprechen somit den auf das Produkt anzuwendenden deutschen und europäischen Sicherheitsvorschriften.
Unsere Produkte werden unter Verwendung der DIN EN ISO 9001 produziert.

Norm Kommentar
Medizinprodukt nach 93/42/EWG MDD  CE-Kennzeichnung
Medizinproduktegesetz MPG MPG
EN 1441 Risikoanalyse
DIN EN12 182 Technische Hilfen für behinderte Menschen
Nach 01.01.01 EN 1970:2008 Verstellbare Betten für behinderte Menschen
Nach DIN EN 60601-1 ab 01.01.01 Medizinische elektrische Geräte
Nach DIN EN 60601-2-52:2010 Medizinische elektrische Geräte und Zubehör
Nach EN 12530 / EN 12531 Medizinische Laufrollen
DIN EN 980  Graphische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
DIN EN 1041 Symbole und Informationen die ein Med-Produkt begleiten
DIN 33402 Körpermasse der Menschen
DIN 68861-1 Möbeloberflächen
DIN EN 60601-1-2 EMV elektromagnetischer Verträglichkeit
BfArM-Empfehlung: vom 07-2008 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

 

Zuletzt aktualisiert am 31. März 2015 von Florian Schmelz.

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